【药品名称】
通用名:青霉素V钾分散片
曾用名:
商品名:
英文名:Phenoxymethylpenicillin V Potassium Dispersible Tablets
汉语拼音:Qingmeisu V Jia Fensanpian
剂型:片剂(分散)
【成分】青霉素V钾。
化学名称:(2S,5R,6R,)-3.3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧乙酰氨基)-4-硫杂-1-氮杂双环(3,2,0)庚烷-2-羧酸钾盐。
化学结构式:
分子式:C16H17KN2O5S
分子量:388.49
【性状】本品为类白色片。
【药代动力学】青霉素V钾耐酸,口服后约60%在十二指肠被吸收。口服0.5g后约1小时达血药峰浓度(Cmax),为3~5mg/L。食物可减少本品的吸收。蛋白结合率约80%。给药量的20%~35%以原形经尿排出。
【药理作用】青霉素V钾为苯氧甲基青霉素的钾盐。其抗菌谱和抗菌活性与青霉素G相同。主要对青霉素G敏感的G+菌如葡萄球菌、链球菌及肺炎球菌高度敏感。其他敏感菌体还有白喉棒状杆菌、炭疽杆菌、梭状芽孢杆菌、牛放线菌、念珠状杆菌、单核细胞增多性李司忒氏菌、钩端螺旋体及淋病奈瑟氏菌,对梅毒螺旋体极为敏感。
实验测得青霉素V钾分散片小鼠灌胃给药的LD 50值为4797.9mg/kg,95%可信限为4259.8~5399.4mg/kg;腹腔注射给药的LD50值为2434.1mg/kg,95%可信限为2234.7~2651.4mg/kg。
【适应症】主要用于对青霉素G敏感菌株的轻度、中度感染症:如上呼吸道感染猩红热、支气管炎、肺炎、丹毒、蜂窝组织炎等。也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。
【用法用量】加入温水内分散后口服。成人及12岁以上患者推荐量为:链球菌感染每次125~250mg(0.5~1片),每6小时一次,疗程至至热退后至少2天。葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森式咽峡炎)每次250~500mg(1~2片),每6~8小时1次,预防风湿热复发每次250mg(1片),每日2次。预防心内膜炎时,拔牙或上呼吸道手术前1小时口服2g(8片),6小时后再服1g( 4片,27kg以下儿童剂量减半)。12岁以下儿童:15~56mg/kg/天,分3~6次服用。
【不良反应】口服青霉素V钾可能发生的不良反应有:
1、消化道反应:少数病人服药时会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
2、过敏反应:少数病人可能发生。主要表现为皮疹,如荨麻疹。但亦有发生严重过敏反应的报导。
3、其他:血清病样反应、喉水肿、发热和嗜酸性粒细胞增多亦有报道。但溶血性贫血、白细胞减少、血小板减少、神经炎和肾病等通常只与高剂量非肠道使用青霉素G有关。口服本品时很少发生。
【禁忌】有青霉素、头孢菌素类药物过敏史者禁用。
【注意事项】1、有严重过敏史及哮喘患者慎用;2、有恶心、呕吐、胃扩张、贲门痉挛及肠运动过度的病人使用本品是可能会使上述症状加重;3、首次应用青霉素类药患者应在医生和护士的监护下使用本品;4、如果患者服药后发生呼吸困难、紫绀、血压下降等过敏性休克症状。应立即处置:病人平卧、病人平卧,吸氧、皮下或肌肉注射0.1%肾上腺素0.5~1ml,同时静脉注射氢化考的松50~100mg等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚没有此方面的资料。
【儿童用药】儿童用药量应酌情减少。
【老年患者用药】由于老年人生理功能减退,老年患者用要需酌情减少。
【药物相互作用】1、丙磺舒克阻滞本品经肾小球滤过排泄;2、与氯霉素、红霉素、四环素类、林可霉素类、磺胺类等抑菌药和用可减弱其杀菌作用而不宜合用;3、大剂量青霉素有抑制血小板聚集的作用,故可加强抗凝药的作用。
【药物过量】尚不明确。
【规格】0.25g(40万单位)
【贮藏】遮光,密封,在凉暗处保存。(不超过℃)。
【包装】铝塑泡罩包装,12片/盒,24片/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】WS-231(X-198)-2002
【批准文号】国药准字H20030672
青霉素V钾分散片